Die klinische Forschung hat eine sehr große Bedeutung sowohl für die Entwicklung neue Arzneimittel und medizinische Behandlungsverfahren als auch für die Sicherstellung und Optimierung der Anwendung dieser in der ärztlichen Routine.
Klinische Prüfungen der Phasen I bis III sind für die Entwicklung und die Zulassung von Arzneimitteln unverzichtbar. Durch sie sollen Wirksamkeit und Verträglichkeit nachgewiesen werden. Erst danach kann die Marktzulassung erfolgen.
Klinische Prüfungen der Phase IV sind alle nach der Markteinführung durchgeführten klinischen Studien, z.B. zur weiteren Untersuchung des Wirksamkeits- und Sicherheitsprofils (PASS, PAES).
Das komplette Studienmanagement über alle Projektphasen oder eine bedarfsgerechte Unterstüzung bei allen Punkten unseres Leistungspektrums und darüber hinaus.
- AMG §4 Absatz 23
- BfArM